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Argentina fue elegida para testear vacuna contra el COVID 19

El gigante laboratorio farmacéutico Pzifer junto a BioNTech SE seleccionó al país como una de las sedes para testear en personas una de las 12 vacunas en estudio contra la Covid-19. Esperan la aprobación regulatoria de la ANMAT.

Las compañías farmacéuticas Pfizer Inc. y BioNTech SE anunciaron este Viernes que Argentina fue seleccionada como una de las sedes para llevar adelante una de las fases de prueba con personas de su vacuna contra el coronavirus e informaron que se encuentran a la espera de la aprobación regulatoria de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat). La vacuna desarrollada por este laboratorio, comenzará sus pruebas a partir de principios del mes de Agosto; aún pendiente de la resolución de la ANMAT.

La Argentina fue seleccionada como el único país de la región para llevar adelante una de las fases de prueba con personas de la vacuna contra el coronavirus que preparan las compañías farmacéuticas Pfizer y BioNTech, (en una decisión que el Presidente Alberto Fernández consideró como motivo de orgullo para toda la Nación).

El presidente Fernández recibió esta tarde en la Quinta de Olivos a Fernando Polack, investigador principal del estudio en el país y a Nicolas Vaquer, gerente General de Pfizer Argentina.

«Argentina es el único país de la región donde se llevará a cabo una de las fases de prueba para una posible vacuna contra la Covid-19», afirmó el jefe de Estado, en su cuenta de Twitter, al cabo de la audiencia.

«La selección de nuestro país para llevar adelante estos estudios estuvo basada en la experiencia científica local, en las capacidades operativas y en la experiencia previa de Argentina en la realización de estudios clínicos. Es un gran desafío y un enorme orgullo para todos», remarcó el mandatario.

Los datos preliminares de esta vacuna, una de las doce que están siendo probadas en humanos, fueron calificados como positivos.

«La selección de un centro en Argentina para llevar adelante estos estudios estuvo basada en distintos factores, los cuales incluyen la experiencia científica y las capacidades operativas del equipo del investigador principal, la epidemiología de la enfermedad, así como la experiencia previa de Argentina en la realización de estudios clínicos», informaron las compañías mediante un comunicado oficial.

Las farmacéuticas se encuentran a la espera de la aprobación regulatoria de la ANMAT. Los ensayos clínicos se llevarán acabo en la ciudad de Buenos Aires y serán supervisados por el infectologo Fernando Polack, se estima que alrededor de 30.000 personas participarán del ensayo.

Comentó Cané que «el estudio global incluiría a unas 30.000 personas para demostrar que la vacuna es eficaz y segura, y la cantidad de personas que involucre en Argentina dependerá de la capacidad de enrolamiento y la evolución que vaya teniendo la investigación», explicó.

«Estamos orgullosos de que la comunidad científica en Argentina tenga un papel clave en los esfuerzos de investigación global y en la lucha contra la Covid-19. Nos tomamos esta responsabilidad muy seriamente y confiamos en que la ciencia ganará», dijo a su turno Polack, director científico de la Fundación INFANT e investigador principal del estudio en el país.

Por su parte, el ministro de Salud, Ginés González García, aseguró que «hace tiempo que venimos hablando con casi todos los laboratorios en el mundo que dicen estar trabajando en vacunas, que son más de 150».

«De esos laboratorios, hay unos 3 o 4 que están interesados en hacer estas pruebas clínicas en el país. En todos los casos, nosotros les pedimos dos cosas: que tengamos provisión para la Argentina, con prioridad y con magnitud, es decir que no haya vacunas para unos pocos», dijo a Télam el jefe de la cartera sanitaria.

«Y la segunda cosa que pedimos es que haya transferencia de tecnología. Es decir, que haya producción local», añadió.

En referencia a los dos laboratorios que ya anunciaron hoy que harán las pruebas clínicas en Argentina, Ginés indicó que «la actitud del Gobierno argentino es absolutamente abierta y de búsqueda de soluciones definitivas, como podría ser una vacuna», concluyó González García.

La prueba en cuestión refiere a la Fase 2b/3 de la vacuna candidata con tecnología ARN mensajero, que actualmente se encuentran en fase 1/2 y de la que el pasado 1° de julio anunciaron datos preliminares que calificaron como positivos.

Ambas compañías declararon previamente que esperan poder comenzar con los estudios Fase 2b/3 en Julio, a la espera de las aprobaciones regulatorias apropiadas.

«El inicio del estudio clínico en Argentina está planificado para principios de agosto, sujeto a la aprobación regulatoria de la Anmat», señalaron a través de un comunicado difundido este viernes.

La de Pfizer Inc. y BioNTech SE es una de las doce vacunas que están siendo probadas en seres humanos (en fase clínica) alrededor del mundo según registros de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Por: Victor Osorio

(Para: MLB Productora)

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